Service

Service

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  • 1) Study Support Service

    • 실시기관의 임상연구/시험 대상자 등록 지원
    • 실시기관의 Site Staff 교육진행 및 관리
    • 실시기관의 실태조사 및 점검 준비와 진행 후 F/U
    • 실시기관의 임상연구/시험 관련 물품관리
    • 실시기관의 임상연구/시험 관련 행정업무 수행
  • 2) CRC Outsourcing

    • 임상연구/시험 관련 일정 및 진행관리
    • 임상연구/시험대상자 등록 및 관리
    • 임상연구/시험대상자의 검체 채취 및 보관 관리
    • 임상연구/시험관련 근거문서 작성 및 관리
    • 증례기록서(CRF) 데이터 입력 및 관리
    • AE/SAE 작성 및 보고 ,관리
    • 임상연구/시험 기본문서 파일 보관 및 관리
    • 모니터링, 점검, 실태조사 준비 및 참여
    • 임상연구/시험과 관련된 그외 CRC 업무 수행
  • 3) IRB Reporting Service

    • 초기심의, 변경심의, 지속심의
    • 중간보고,종료보고,결과보고
    • SAE,SUSAR보고
    • Deviation/Violation보고